Könnyű kezelés

  • Nagyítás 100%
  • Betűméret 100%
  • Sorköz 100%
  • Szóköz 100%

Közegészségügyi hatósági ügyek

Az osztály hatósági feladatkörében ellátja a kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését. Amennyiben a szakmai ellenőrzés során megállapításra kerül, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, úgy az NNGYK hivatalból hatósági eljárást indít, melynek során a jogszabályi előírásoknak meg nem felelő, súlyos hibát tartalmazó Termékinformációs dokumentációval rendelkező kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerülhet.

Az NNGYK szakmai irányítási feladatkörében az osztály felügyeli, koordinálja, a vármegyei kormányhivatalok, valamint a népegészségügyi feladatkörben eljáró járási (főváros, kerületi) hivatalok kozmetikai gyártóhelyekre, valamint kozmetikai termékek forgalmazására vonatkozó hatósági munkáját.

Mi minősül kozmetikumnak?

A kozmetikumok olyan készítmények, amelyek elsődlegesen valamilyen kozmetikai jellegű cél elérése érdekében a bőrrel, hajjal, körömmel, fogakkal, száj nyálkahártyával és a külső intim területtel külsőleg kerülnek érintkezésbe.

Kozmetikai jellegű cél lehet: pl.: tisztítás, illatosítás, dezodorálás, kinézet megváltozatása smink termékkel, hajfestékekkel, napvédelem, a környezet káros hatásainak megelőzése, az érintett testrész jó állapotban tartása.

Mi nem minősül kozmetikumnak?

A szervezetbe lenyeléssel, belélegzéssel, befecskendezéssel bekerülő termékek.

Nem kozmetikum a kifejezetten betegségek megelőzésre, gyógyításra, fájdalomcsillapításra ajánlott termék.

Vannak olyan hatóanyagok, növények, gyógynövények, amelyek nem lehetnek kozmetikum alapanyagok?

A kozmetikumok előállításához felhasznált anyagok köre rendeletileg szabályozott. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet II.; III.; IV.; V.; és VI. számú mellékletekben sorolja fel azokat az anyagokat, amelyek kozmetikumok előállításhoz egyáltalán nem vagy csak korlátozott feltételekkel használhatóak. A korlátozás a megengedhető maximális mennyiségre, esetenként felhasználásai területre, termék típusra illetve tisztasági követelményre vonatkozik. A tiltott anyagokat a II., a hatóanyagokat a III., a színezékeket a IV., a tartósítószereket az V., míg az UV-szűrőket a VI. számú melléklet tartalmazza. Fontos tudni, hogy a mellékletekben lévő korlátozások gyakran változnak.

Új anyag kozmetikai célú felhasználhatóságával kapcsolatos kérdésekben az NNGYK, mint nemzeti hatóság szakvéleményét ad.

Regisztrált kozmetikumokat ki tartja nyilván?

Az EU-ban forgalmazott kozmetikumokat a felelős személynek/forgalmazónak az Európai Bizottság által üzemeltetett egységes Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) rendszeren kell regisztrálni, egyéb bejelentési kötelezettség nincs.

A regisztrált (bejelentett) kozmetikumok CPNP adatbázisa nem nyilvános felület, kizárólag a bejelentők, és hatóságok férnek hozzá, a kozmetikai termék felhasználói részére információt nem ad.

Mit kell feltüntetni a csomagoláson?

A kozmetikai termékek csak akkor forgalmazhatók, ha azok tárolóedényén és csomagolásán letörölhetetlen, könnyen olvasható és jól látható formában szerepel a felelős személy neve vagy bejegyzett cégneve és címe; a csomagolás idején fennálló névleges tartalom súlyban vagy töltési térfogatban, az az időpont, ameddig a kozmetikai termék megfelelő feltételek mellett tárolva megfelel eredeti rendeltetésének ( „minőségmegőrzési idő”); a felhasználásra vonatkozó különleges óvintézkedésekre vonatkozó információkat; a gyártási tételszámot vagy a kozmetikai termék azonosító számát; a kozmetikai termék rendeltetését és az összetevők felsorolását. (A kivételeket, illetve a részleteket a 1223/2009/EK rendelet tartalmazza)

A fogyasztót védeni kell a kozmetikai termékek hatékonyságával és egyéb jellemzőivel kapcsolatos megtévesztő állításokkal szemben.

  • Harmadik országban előállított, vagy onnan importált termékeknél kötelező felírni a származási ország nevét.
  • Használattal kapcsolatos tudnivalóról is tájékoztatni kell a felhasználót, ha a termék megjelenéséből nem egyértelmű az alkalmazása pl.: rúzsra nem szükséges
  • Minőségmegőrzési idő:
    • jelölése:
      • felhasználható
      • homokóra szimbólum
    • megadása:
      • dátum /nap/hó/év
      • felbontástól számított hónapban /nyitott tégely/ 

Kozmetikumnak csak olyan hatás/tulajdonság tulajdonítható, a csomagolás feliraton és a reklámban, amellyel bizonyítottan rendelkezik, védve így a felhasználót a túlzó/megtévesztő állításoktól.

A kozmetikumokra tehető állításokkal kapcsolatban hat közös kritériumot ír elő a rendelet, ennek értelmezésére szolgál az ÚTMUTATÓ a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól dokumentum, lentebb.

Kozmetikum forgalomba hozatalának feltételei

A kozmetikumok forgalomba hozatalának többféle feltétele van, mely részben a gyártási/származási helytől is függ az alábbiak szerint.

ALAPFELTÉTELEK

biztonságos termék

+

a termékhez az Európai Unióban „felelős személy” került kijelölésre 

+

a „felelős személy” gondoskodik a termékinformációs dokumentáció összeállításról, mely a termék biztonságosságra vonatkozó írásos dokumentum

+      

termékbejelentés a CPNP-ra (Cosmetic Product Notification Portal)
A CPNP-n való regisztráció NEM JELENTI automatikusan a termékre, a forgalmazóra, a „felelős személyre” vonatkozó jogszabályi követelmények teljesülését, NEM ELEGENDŐ FELTÉTELE a jogszerű forgalmazásnak

 

TOVÁBBI FELTÉTELEK A GYÁRTÁSI/SZÁRMAZÁSI HELY SZERINT

Magyarországon gyártott kozmetikum

EU tagországból származó kozmetikum

Harmadik országból származó kozmetikum

A kozmetikum gyártási tevékenységet  a gyártóhely szerint területileg illetékes népegészségügyi feladatkörben eljáró járási/fővárosi kerületi hivatalhoz be kell jelenteni. (246/2013. Korm. rendelet) 

forgalmazó feleljen meg a jogszabályi kötelezettségeinek

forgalmazó egyben „felelős személy” és feleljen meg a „felelős személy”-re vonatkozó jogszabályi kötelezettségeknek   

jó gyártási gyakorlat (GMP kézikönyv)

magyar nyelvű pótcímke a terméken

„felelős személy” rendelkezzen a termékinformációs dokumentációval

termékinformációs dokumentáció

-

magyar nyelvű pótcímke a terméken

 

Melléklet(ek):
Dokumentum nevesorrendDátum
Download this file (299_Témáink_kozmetikai készítmények_Útmutató a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól.pdf)ÚTMUTATÓ a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól 2025-02-27
Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ