Jelen tájékoztató célja, hogy egyértelműen tisztázza a műszempilla-ragasztók magyarországi forgalmazása és forgalomba hozatala esetén alkalmazandó jogszabályi előírásokat és a kapcsolódó kötelezettségeket.

 A műszempilla-ragasztók kérdését az elmúlt 10 évben több szakmai testület és illetékes hatóság is tárgyalta az Európai Unióban, azonban végleges, minden tagállamra nézve kötelező érvényű döntés nem született. A műszempilla-ragasztók ún. határeseti termékek, ami azt jelenti, hogy a termék valamennyi jellemzőjének figyelembevételével, eseti alapon kell dönteni arról, hogy kozmetikai termékről vagy a kémiai biztonsági szabályok hatálya alá tartozó vegyi anyagról van szó. Az Európai Bizottság szakértői által kidolgozott, a határeseti termékek megítélését segítő, de jogi kötőerővel nem bíró útmutató 2024-ben megjelent ajánlása a tagállamok hatáskörébe utalta a döntést arról, hogy a műszempilla-ragasztók esetében melyik szabályozási keret – kozmetikai termék vagy vegyi anyag – kerül alkalmazásra.

A műszempilla-ragasztók fokozott érzékenységű területen (szem környéke) kerülnek felhasználásra, valamint összetételükből adódóan fokozott kockázatot jelentenek mind a lakossági, mind a szakmai felhasználók számára (bőr-, szem- és légúti irritációt okozhatnak, illetve allergizáló hatásúak lehetnek), ezért az emberi egészség védelme érdekében különösen fontos a termék bizonyított biztonságossága. Az NNGYK álláspontja szerint a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet (továbbiakban: EK Rendelet) a műszempilla-ragasztók felhasználásával járó kockázatokat is figyelembe véve megfelelően és teljeskörűen szabályozza ezen termékek forgalmazását és felhasználását (akár szakmai, akár lakossági célú felhasználásról van szó). Ezen túlmenően, a gyakorlati jogalkalmazás szempontjából indokolt az egymáshoz illeszkedő felhasználási céllal forgalmazott termékek (a műszempilla építéséhez, kezeléséhez, eltávolításához használatos termékek) azonos termékkörbe tartozása, mely a kötelezettek (gyártók, forgalmazók, szakmai felhasználók) számára biztosítja a felhasználás során egymáshoz szorosan illeszkedő termékek ugyanazon jogszabályi keretrendszerben történő forgalmazását, felhasználását.

Fentiek alapján az NNGYK mint a kozmetikumokért és a kémiai biztonságért felelős nemzeti hatóság a műszempilla-ragasztókat az EK Rendelet hatálya alá tartozó terméknek tekinti a kockázatkezelési és gyakorlati szempontokat is figyelembe véve.

Az EK Rendelet a kozmetikai termékek fogalmát a 2. cikk (1) bekezdés a) pontjában az alábbiak szerint határozza meg:

„kozmetikai termék: minden olyan anyag vagy keverék, amely azt a célt szolgálja, hogy az emberi test különböző külső részeivel (hámréteg, haj és testszőrzet, körmök, ajkak és külső nemi szervek) vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerüljön, kizárólag vagy elsősorban azok tisztítása, illatosítása, kinézetük megváltoztatása, védelme, megfelelő állapotban tartása céljából, vagy a testszag megszüntetése érdekében”.

A kozmetikai termékek forgalomba hozatalára vonatkozó fontosabb EK rendeleti követelmények:

• a termék legyen biztonságos, összetétele feleljen meg a jogszabályi előírásoknak (3. cikk, 14. cikk (1) bekezdés);
• a felelős személy rendelkezzen a termékinformációs dokumentációval a forgalomba hozatal előtt (11. cikk (1) bekezdés):
  • a kozmetikai termékekhez készített termékinformációs dokumentációnak szerves része a biztonsági jelentés, amelyben értékelésre kerül a kozmetikai termék felhasználása során bekövetkező expozíció;
• a felelős személy regisztrálja a terméket az EU elektronikus felületén, a Cosmetic Products Notification Portal-on (CPNP) (13. cikk (1), (2) bekezdések);
• a termék csomagolásán szerepeljenek az előírt adatok, információk (19. cikk (1) bekezdés, a nyelvi megfelelőség 19. cikk (5) bekezdés).

A kozmetikai termék forgalmazójára, felelős személyére vonatkozó részletes előírásokat az EK Rendelet, valamint a kozmetikai termékekről szóló 246/2013. (VII.2.) Korm. rendelet tartalmazza.

A kozmetikai termékek forgalmazásának ellenőrzése a telephely szerint területileg illetékes népegészségügyi feladatkörben eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatal hatáskörébe tartozik.

A területileg illetékes hivatalok elérhetősége a www.kormanyhivatalok.hu oldalon található.