1. Ügy megnevezése, tárgya

Kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), mint nemzeti hatóság végzi. Amennyiben a nemzeti hatóság szakmai ellenőrzése során megállapítja, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, hivatalból hatósági eljárást indít. 

2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefonszáma, ügyfélfogadás rendje

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ  

Közegészségügyi Főosztály

1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Levelezési cím: 1437 Budapest, Pf: 839.

Telefon: +36 1 476 1220

E-mail: 

Hivatali Kapu KRID azonosító: 355530977

Ügyfélfogadás előzetes telefonos egyeztetés alapján.

3. Alkalmazandó hatályos jogszabályok címe, száma

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet.

A kozmetikai termékekről szóló 246/2013. (VII. 2.) Korm. rendelet.

A fővárosi és megyei kormányhivatal, valamint a járási (fővárosi kerületi) hivatal népegészségügyi feladatai ellátásáról, továbbá az egészségügyi államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 385/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 385/2016. Korm. rend).

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központról szóló 333/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 333/2023. Korm. rend)

Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.).

A digitális államról és a digitális szolgáltatások nyújtásának egyes szabályairól szóló 2023. évi CIII. törvény (a továbbiakban: Dátv.).

• A közigazgatási perrendtartásról szóló 2017. évi I. törvény (a továbbiakban: Pertv.).
• Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.).

4. Hivatalból indított eljárás leírása

4.1 Eljárás indulása

Amennyiben a vizsgált Termékinformációs dokumentáció nem felel meg a jogszabályi előírásoknak az NNGYK hivatalból eljárást indít a kozmetikai termék felelős személyével szemben. Az eljárást az NNGYK országos illetékességgel látja el. (333/2023. Korm. rendelet 3. §)

A hatósági intézkedés folyamata az Ákr. rendelkezéseinek megfelelően történik.

4.2 Közreműködő egyéb hatóságok, intézmények

- 

5. Ügyintézési határidő

Az ügyintézési határidő 60 (hatvan) nap (Ákr. 50. § (2) bekezdés).

6. Igazgatási szolgáltatási díj mértéke, megfizetés módja

Hivatalból indult eljárásra tekintettel az ügyfélnek igazgatási szolgáltatási díjat nem kell fizetnie.

7. Az ügyfelet megillető jogok és az ügyfelet terhelő kötelezettségek

Az eljárás valamennyi résztvevője köteles jóhiszeműen eljárni és a többi résztvevővel együttműködni. Senkinek a magatartása nem irányulhat a hatóság megtévesztésére vagy a döntéshozatal, illetve a végrehajtás indokolatlan késleltetésére. Az ügyfél és az eljárás egyéb résztvevője jóhiszeműségét az eljárásban vélelmezni kell. A rosszhiszeműség bizonyítása a hatóságot terheli. (Ákr. 6. §)

Az ügyfél az eljárás során bármikor nyilatkozatot, észrevételt tehet. (Ákr. 5. § (1) bekezdés)

Ha jogszabály nem zárja ki, az ügyfél a nyilatkozatával pótolhatja a hiányzó bizonyítékot, ha annak beszerzése nem lehetséges. (Ákr. 64. § (1) bekezdés)

Az ügyfél az eljárás bármely szakaszában és annak befejezését követően is betekinthet az eljárás során keletkezett iratba. (Ákr. 33. § (1) bekezdés)

A hatóság, ha a tényállás tisztázása során szükséges, okirat vagy más irat bemutatására hívhatja fel az ügyfelet, ha az az Dátv. alapján nem szerezhető be kivéve az Ákr. 36. § (2) bekezdésében meghatározottakat. (Ákr. 65. § (1) bekezdés)

8. Jogorvoslati lehetőségek

A hatóság érdemi döntése ellen államigazgatási úton jogorvoslatnak nincs helye.

(Ákr. 116. § (1)-(2), valamint (4) bekezdés)

A döntéssel szemben az NNGYK-hoz benyújtott, de a  tevékenység gyakorlásának helye szerint illetékes Törvényszékhez címzett keresettel közigazgatási per indítható. (Ákr. 114. § (1) bekezdés, Pertv. 39. § (1) bekezdés)

A keresetlevelet a közléstől számított 30 napon belül kell az NNGYK-nak benyújtani.

A közigazgatási per illetéke 30.000,- Ft, amely vonatkozásában a feleket jövedelmi és vagyoni viszonyaikra tekintet nélkül illetékfeljegyzési jog illeti meg. (Itv. 5. § (1) bekezdés, valamint 62. § (1) bekezdés h) pont)

9. Elektronikus úton végezhető cselekményekről tájékoztatás

• Az eljárás során benyújtandó dokumentumokat az ügyfél és jogi képviselő kizárólag elektronikus úton, a jogszabályban meghatározott módon terjesztheti elő. (Dá 19. § (1) bekezdés)

10. Termékinformációs dokumentációk nem megfelelőssége

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet 25. cikk (1) bekezdése szerint az illetékes hatóságnak meg kell követelnie a felelős személytől a termék kivonását a forgalomból, és a termék visszahívását is, ha a felelős személy a jogszabályban felsorolt feltételek valamelyikét megsérti.

Az NNGYK minden olyan kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációját bekérheti a felelős személytől szakmai ellenőrzésre, amely Magyarországon található.

Amennyiben az NNGYK az eljárásában megállapítja, hogy a felelős személy által benyújtott Termékinformációs dokumentáció nem felel meg az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet előírásainak, úgy az adott kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerül mindaddig, amíg a felelős személy a rendeletben foglalt előírásoknak megfelelő, az NNGYK által elfogadott Termékinformációs dokumentációt nem nyújt be. 

Az alábbi táblázatban az NNGYK által lefolytatott eljárások során meghozott azon döntések kerültek összefoglalásra, melyek a Termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége miatt a kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányulnak.

Kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányuló döntések

Melléklet(ek):

Dokumentum neve	sorrend	Dátum
Kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányuló döntések		2025-02-27