Nyilvános konzultációk

 

REACH rendelet

Különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) azonosítása

 

A jobbra megadott linkekre kattintva megnyíló oldal táblázatának utolsó oszlopában látható ’Details’, majd a ’Give Comments’ feliratra kattintva tehető észrevétel.

3 anyag/ anyagcsoport

Határidő: október 16.

Felhívások észrevételek és bizonyítékok benyújtására

 

1 anyagcsoport

Határidő: október 8.

 

Korlátozási javaslatok

 

 

1 javaslat

Határidő: december 18.

CLP rendelet

Harmonizált osztályozás és címkézés (CLH)

1 javaslat

Határidő: szeptember 12.

 

3 javaslat

Határidő: október 24.

 

11 javaslat

Határidő: október 31.


Általános hírek

 

Vegyi anyagok, biztonság, kockázatkezelés – Csatlakozási lehetőség a KÖVET Egyesület nemzetközi projektjéhez

2025-ben hazánkban is elindult a LIFE Fit for REACH-2 projekt, amely a vegyi anyagok biztonságosabb kezelésére helyezi a hangsúlyt. A program célja, hogy megelőzze az emberi egészséget és a környezetet veszélyeztető szennyezéseket, miközben támogatja a vegyi anyagok körforgásos gazdaságban való megtartását. A projekt kiemelt figyelmet fordít arra is, hogy a vállalatok ne essenek abba a hibába, hogy egy veszélyes vegyületet egy másik, hasonlóan káros anyaggal helyettesítenek.

A projekt hazai megvalósítását a KÖVET Egyesület a Fenntartható Gazdaságért koordinálja. Az egyesület célja, hogy felkutassa és támogassa azokat a kis- és középvállalkozásokat (kkv-kat), amelyek készek arra, hogy a veszélyes vegyi anyagokat kevésbé ártalmas alternatívákra cseréljék.

A projekt keretében 2025 első felében két információs napot tartottak, ahol a résztvevő vállalatok hasznos tájékoztatást kaptak és szemléletformáló előadásokat hallgathattak meg.

Az őszi időszakban ingyenes képzéssorozat fog indulni, továbbá egy jó gyakorlatokat bemutató nemzetközi webináriumot is szerveznek.

Első webinárium: 2025. szeptember 16.

Részletek: Nemzetközi és hazai jó gyakorlatok a vegyianyagok kezelésében és helyettesítésében | KÖVET Egyesület a Fenntartható Gazdaságért

A rendezvényekre szeretettel várnak minden, a téma iránt érdeklődő - vegyi anyagokat felhasználó kkv-t. A részvétel ingyenes, szakmai regisztrációhoz kötött. Az érdeklődők itt tudnak csatlakozni a projekthez: https://forms.gle/KyCM53ha4zLHpJ216

További információ: Fodor Zsuzsa, projektvezető, KÖVET Egyesület a Fenntartható Gazdaságért, e-mail: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát., tel: +36 20 318-0562

A projekt nemzetközi honlapja, ahol további információ elérhető angol nyelven: https://www.fitreach.eu/

 

 


REACH

 

Újabb CMR-anyagok korlátozása a REACH rendeletben

Az Európai Unió Hivatalos Lapjában augusztus 11-én kihirdetésre került az REACH rendelet korlátozásokat tartalmazó XVII. mellékletét módosító (EU) 2025/1731 rendelet, amely a melléklet függelékeit módosítja. A XVII. melléklet 28., 29. és 30. bejegyzése tiltja a rákkeltő, csírasejt-mutagén és reprodukciót károsító (az angol megnevezés rövidítésével: CMR) anyagként osztályozott és az említett függelékekben felsorolt anyagok, valamint az ilyen anyagokat meghatározott koncentráció felett tartalmazó keverékek lakossági ellátás céljából történő forgalomba hozatalát és felhasználását. Ezen túlmenően, az anyagok és keverékek szállítóinak a forgalomba hozatal előtt az érintett termékek csomagolásán – jól láthatóan, olvashatóan és eltávolíthatatlanul – fel kell tüntetniük a „kizárólag szakmai felhasználó részére” jelölést.

A függelékek rendszeres frissítése azért szükséges, hogy megfelelően tükrözzék az érintett anyagoknak az 1272/2008/EK (CLP) rendelet szerinti CMR anyagokként történt besorolását, ebben az esetben az (EU) 2024/197 rendeletben (az ún. 21. ATP-ben) felsorolt CMR anyagokkal kiegészülve. A XVII. melléklet 28-30. bejegyzéseihez tartozó, összesen hét függelék közül ezúttal a 2., a 4., a 6. és a 11. módosul.

A 2. függelék (Rákkeltő anyagok: 1B. kategória) öt, a 4. függelék (Csírasejt-mutagén anyagok: 1B. kategória) egy, míg a 6. függelék (Reprodukciót károsító anyagok: 1B. kategória) tizenkét új tétellel egészül ki. A 11. függelék (Az egyes anyagok esetében alkalmazott eltérések) egy újabb tétellel bővül.

A 28-30. korlátozási bejegyzések rendelkezései a 2. 4. és 6. függelékbe most felvett anyagok esetében 2025. szeptember 1-jétől alkalmazandók.

 

További információk:

 

A Bizottság (EU) 2025/1731 rendelete az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a korlátozás hatálya alá tartozó rákkeltő, csírasejt-mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok tekintetében történő módosításáról

 

Forrás: ECHA

 

 

Közzétették a PFA-anyagok korlátozásának legújabb javaslatát

Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) közzétette a per- és polifluoralkil-anyagok (PFA-anyagok vagy PFAS) REACH rendelet szerinti korlátozásának frissített tervezetét. A tervezetet Dánia, Németország, Hollandia, Norvégia és Svédország kompetens hatóságai készítették, amelyek 2023 januárjában nyújtották be eredeti korlátozási javaslatukat.

Az öt hatóság mostanra befejezte a 2023-as, hathónapos nyilvános konzultáció során harmadik felektől beérkezett több mint 5 600 észrevétel értékelését, és az összegyűjtött bizonyítékok alapján frissítették az eredeti korlátozási javaslatot. Ez az úgynevezett háttérdokumentum képezi az alapját az ECHA-nak – az EU tagállamok független szakértőiből álló – tudományos bizottságai (a Kockázatértékelési (RAC) és a társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó (SEAC) bizottság) által összeállított véleményeknek, és a háttérdokumentum a bizottságok értékelése alapján továbbra is frissülhet.

A benyújtó hatóságok nyolc olyan ágazatot azonosítottak és értékeltek, amelyeket az eredeti javaslatban még nem neveztek meg kifejezetten. Ezek a következők:

Ezen túlmenően, alternatív korlátozási lehetőségeket is megvizsgáltak, a teljes tilalmon vagy a bizonyos alkalmazásokra vonatkozó, időben korlátozott eltérésekkel járó tilalmon túl. Ezek a lehetőségek olyan feltételeket tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik a PFAS gyártásának, forgalomba hozatalának vagy felhasználásának folytatását, amennyiben a kockázatok ellenőrizhetők. Az alternatív lehetőségeket a következőkre vonatkozóan értékelték:

Az ECHA tudományos bizottságai folytatják a javasolt korlátozás értékelését, és miután véleményüket az Ügynökség benyújtja az Európai Bizottságnak, az az EU tagállamaival folytatott konzultációt követően dönt majd a korlátozás végleges formájáról.

 

További információk:

 

Frissített PFAS-korlátozási javaslat (háttérdokumentum-tervezet)

 

A RAC és a SEAC tudományos értékelésének aktuális állapota [PDF][EN]

 

Forrás: ECHA

 

 


CLP

 

Az Európai Unió Bírósága helybenhagyta a titán-dioxid harmonizált osztályozását és címkézését megsemmisítő korábbi határozatot

2025. augusztus 1-jén az Európai Unió Bírósága (EUB) ítéletet hozott, amelyben helybenhagyta a Törvényszék 2022. november 23-i határozatát, amely megsemmisítette a titán-dioxid meghatározott por formájában, belélegzéssel rákkeltő anyagként történő harmonizált osztályozását és címkézését. Az EUB döntésének következtében a Bizottság (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendeletében a titán-dioxidra bevezetett harmonizált osztályozás véglegesen hatályát veszti, ugyanakkor az ítélet a bizottsági rendelet további besorolási tételeit és rendelkezéseit nem érinti.

 

Az ítélet rövid összefoglalása

A Törvényszék 2022-es határozatában megsemmisítette a titán-dioxid harmonizált besorolását, amely döntés ellen a francia kormány és az Európai Bizottság fellebbezést nyújtott be 2023-ban.

Az EUB most meghozott ítéletében elutasítja a fellebbezést és hatályban tartja a Törvényszék 2022-es határozatát a titán-dioxid rákkeltő anyagként való vitatott besorolásának megsemmisítése tekintetében. Az EUB ítéletében kimondja, hogy „annak ellenére, hogy a Törvényszék tévesen vélte úgy, hogy a jelen ügyben az ő feladata a titándioxidrészecskék azon standard sűrűsége megfelelőségének értékelése, amelyet a RAC a Morrowféle számítás alkalmazása céljából választott, nem alkalmazta tévesen a jogot, amikor úgy ítélte meg, hogy a RAC elmulasztotta figyelembe venni az összes releváns tényezőt a tüdőtúlterhelésnek a Heinrichtanulmány e számítás révén történő értékelése céljából történő kiszámítása céljából”. Az EUB tehát elismerte, hogy a Törvényszék túllépte a bírósági felülvizsgálat szokásos határait azzal, hogy szorosan foglalkozott a tudományos kérdésekkel, ugyanakkor az eset minden körülményét és a jogalapokra történő hivatkozásokat is figyelembe véve úgy ítélte meg, a vitatott besorolás és címkézés megsemmisítése indokolt.

 

Az Európai Unió Bíróságának ítélete nem befolyásolja az uniós élelmiszer-adalékanyagok titán-dioxidra vonatkozó tilalmát

Az EUB ítélete nem érinti a titán-dioxid (E171) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásának tilalmát. Az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 2022-ben elfogadott módosítása az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) tudományos véleményét követte, amely – az elővigyázatosság elve alapján – arra a következtetésre jutott, hogy a titán-dioxiddal kapcsolatos genotoxicitási aggályok nem zárhatók ki, ezért helyénvaló visszavonni a titán-dioxid (E 171) élelmiszerekben való felhasználására vonatkozó engedélyt. Titán-dioxid (E 171) adalékanyag felhasználásával készült élelmiszereket 2022. augusztus 7-ig lehetett forgalomba hozni. Ezen időpontot követően a titán-dioxidot tartalmazó élelmiszerek a készlet kifogyásáig, de legkésőbb a minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük végéig maradhatnak kereskedelmi forgalomban.

 

 


Biocidok

 

Emelkedtek a biocidokhoz kapcsolódó díjak

Az Európai Bizottság július 24-én elfogadta a biocid termékek fogalmazásáról és felhasználásáról szóló 528/2012/EU rendelet (röviden: biocid rendelet) alapján az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) részére fizetendő díjak felülvizsgálatáról szóló rendeletet. Ennek alapján 19,5%-kal emelkedtek a biocid hatóanyagok jóváhagyásával, az uniós engedélyezéssel és egyéb feladatokkal, például a technikai egyenértékűség ellenőrzésével kapcsolatos uniós díjak.

Ez az első díjváltozás a biocid rendelet 2013-as hatálybalépése óta, és a díjak emelkedése a 2021 és 2023 közötti európai átlagos éves inflációs rátát tükrözi.

A mikro-, kis- és középvállalkozások (kkv-k) számára biztosított díjkedvezmények, és az ezekre vonatkozó jogosultsági feltételek továbbra is érvényben maradnak.

A frissített díjak 2025. augusztus 14-étől hatályosak.

 

További információk:

 

A Bizottság (EU) 2025/1490 végrehajtási rendelete az 564/2013/EU végrehajtási rendeletnek a díjak inflációhoz való hozzáigazítása tekintetében történő módosításáról

 

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) Biocid Kompetens Hatóságának weboldala

 

Forrás: ECHA

 

 


Kapcsolat

Cím: 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Telefon: 06-1-476-1195
E-mail: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
HonlapKémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály